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内蒙古包钢医院医学检验科顺利通过ISO—15189医学实验室认可现场评审

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2022422-25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对内蒙古包钢医院医学检验科进行ISO 15189医学实验室质量与能力现场评审,经过为期4天的评审,专家组一致认为医学检验科的质量管理体系、技术能力等符合ISO 15189基本要求,申报的89个项目、6个授权签字人通过考核,并宣布现场评审顺利通过,成为包头市首家通过ISO 15189现场评审的医学实验室,标志着内蒙古包钢医院医学检验科质量管理水平达到了一个新的高度。

此次评审由范列英组长,赵威、刘怀平、张阳根、国钰梅、张晓曦一行6人组成专家组,对医学检验科进行评审,由于受疫情影响,本次评审采用远程形式进行。422日上午8:30,在医院门诊803会议室召开现场评审首次会议。内蒙古包钢医院院长张向群、党委书记陈宝军等院领导班子,医学检验科、医务部、护理部、质量管理部等职能科室负责人及检验科各组组长参加会议。会议由评审组范列英组长主持。范列英组长对专家组成员与分工、评审流程、依据和范围、日程等进行了说明,并强调评审的公正和客观原则。医学检验科郭宏波主任介绍检验科的基本情况,汇报科室的质量管理体系运行的情况。张向群院长代表医院热烈欢迎专家组的评审与指导,向评审专家介绍了医院基本情况,充分肯定ISO 15189实验室认可对医院检验质量提升的积极作用,希望各位专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,推动检验科管理水平进一步提高。会议召开后各专业组长与评审专家做对接,进行远程评审。

422-24日,评审专家依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关领域应用说明,逐条、逐项核查审阅实验室质量体系的符合性、适宜性。秉着客观公正、符合性证据、平等保密的原则,通过参观实验室、审阅文件、查看记录、现场留样再测、召开医护沟通会、形态学考核和提问等多种方式对检验科的质量管理体系运行有效性进行全面系统的审核。

425日下午,评审组召开ISO 15189医学实验室认可现场评审末次会议,范列英组长代表评审专家组对医学检验科团队管理水平、技术能力、人员素质给予高度赞赏,特别是在疫情面前,检验科在完成日常检验工作之外,还要承担大量的核酸检测工作,同时又完成了此次现场评审工作,检验科人员展现出他们的担当与职责。此外,专家组对评审中发现的问题提出整改说明,要求在规定时间内完成整改,形成文字材料上报评审组审核。专家组一致认为医学检验科质量管理体系运行情况良好,符合ISO 15189认可准则和技术要求,并宣布检验科通过本次现场评审。郭宏波主任对专家组的反馈意见进行表态发言,表示积极整改不符合项,持续改进质量管理体系。张向群院长代表医院对检验科顺利通过ISO 15189现场评审表示祝贺,感谢专家组四天来的辛勤工作,以及对检验科提出的宝贵意见和悉心指导,希望检验科认真落实专家们提出的宝贵意见和建议,持续改进,不断完善质量管理体系,为患者提供更加优质的服务。

此次我院医学检验科顺利通过ISO 1589医学实验室认可现场评审,成果来之不易,得益于院领导及各相关科室的大力支持与配合,汇集了检验科全体人员的智慧、心血和汗水。在评审前期准备中,检验科按照该体系高标准严要求,在科室组织架构的搭建、质量体系文件的分层、管理要素与技术要素、设施与环境条件的升级等方面做了大量工作,在实验室的质量和能力方面取得了很大进步。

我院医学检验科将以此评审为契机,始终秉承及时、高效、准确、满意的质量方针,把ISO 15189认可准则的管理和技术要素融入科室日常工作中,不断提高技术能力和质量管理水平,为临床及患者提供更高水平、更高标准、更高质量的检验服务。