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内蒙古包钢医院药物临床试验机构简介

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机构简介

内蒙古包钢医院药物临床试验机构于2009年通过国家药监局现场评审,于2011年获得药物临床试验资格认定证书,共有9个临床专业获得临床试验资质。九个专业包括:内分泌科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肿瘤内科、烧伤科、泌尿外科、皮肤科。2014年10月接受国家药监局复核现场检查并于2015年3月18日获得资格认定证书。因我院资格认定证书于2018年3月18日到期,2017年8月机构向国家药监局递交复核检查申请资料,2017年9月CFDA发放了受理通知书。目前我院可承接Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。全院共有117人次参加国家级、省级GCP培训并获得培训证书。每年机构组织对全院有资质承接临床试验项目的专业研究者进行院内培训,目前共有463人获得院内培训的GCP证书。2018年8月机构完成了我院共计22个临床专业开展医疗器械临床试验网上备案工作。目前有资质承接医疗器械临床试验的专业包括:内分泌科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肿瘤内科、烧伤科、泌尿外科、皮肤科、肾内科、血液内科、耳鼻喉科、眼科、整形外科、骨科、肝胆外科、普通外科、体检科、检验科、心胸外科、神经外科、康复科(康复院区)。

 

                                 机构成员组成表



姓名

性别

出生年月

机构中职务

职务

职称

机构主要负责人

张生彬

1963.02

机构主任

副院长

   (兼)

主任医师

 

 

机构办公室成员

陈亮

1980.10

机构办公室主任

副主任医师

王凤华

1970.09

药物管理员兼资料管理员

主任药师

殷钢

1969.05

质量管理员

主治医师


有资质承接药物临床试验专业负责人简介


科   室

专业负责人

职 称

职  务

联系电话

内分泌科

李子玲

主任医师

科主任

15540869839

呼吸内科

杨敬平

主任医师

  科主任

13848620111

心内科

李永东

主任医师

  科主任

15540869828

神经内科

王东

主任医师

  科主任

15540869818

消化内科

崔宏

主任医师

  科主任

13847380586

肿瘤内科

郭卫东

主任医师

  科主任

15540869886

烧伤外科

巴特

主任医师

  科主任

15847203355

泌尿外科

刘致中

主任医师

  科主任

13848288878

皮肤科

冯红霞

主任医师

  科主任

18547216316


机构办公室联系方式

地址:内蒙古包头市昆区少先路20号包钢医院药物临床试验办公室

联系电话:0472-5992640

联系人:陈亮

Email:dongchen312@163.com