我们去医院就诊时，可能会有人被医生问到是否有意参加药物临床试验。很多人一听到临床试验，第一反应就会联想到各类“小白鼠试验”，甚至产生质疑，为什么选中我参加临床试验？这是您对临床试验知识不了解所产生的误解。

临床试验

指以人体（患者或健康受试者）为对象，确定药物疗效与安全性的系统性试验。

任何一个新药在上市前，都需要经过临床试验来证实其安全性和有效性。

你可不是小白鼠——了解药物临床试验

临床试验是一种测试新治疗方法、药物、疫苗或医疗器械是否有效和安全的研究方法。其目的就是找到更好的药物和治疗方案。这时有人就会产生疑问了，那么参加临床试验的人就是“小白鼠”吗？

其实不然，小白鼠做新药临床研究的时代早已经成为历史，每一个能够应用到人身上的药物在临床广泛应用之前，都需要在国家相关法律法规的指导下进行临床试验，并接受国家相关部门的严格监管，它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对受试者种在试验过程中安全和利益的保护。

1．绝大多数临床试验都免费提供试验疫苗、药物甚至检查，很多疫苗、药物一旦上市，往往价格昂贵，参加临床试验可以大大减轻公众和患者的经济负担。

2．有可能获得最新预防和治疗的机会，提前从未上市的新疫苗、新药物中获益。有些药物在国外已上市，只有通过其国内的临床试验，才有机会提前使用。还有些在国外也未上市，只有参与全球同步进行临床试验才能提前使用。

3．进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和权威的医院，参加试验的公众和患者可以在疫苗接种后或使用试验药物后

观察，住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料和关注，进行规范的治疗和随访。

临床试验的意义

临床试验不仅推动了医学的进步和发展，更为患者带来了更多的希望和可能。它让我们能够更准确地了解疾病的本质和治疗方法的效果，为患者的治疗提供了更加科学、合理的依据。

参加临床试验有何风险

1.试验期间可能会出现未预料到的副作用，或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会有些严重的、甚至危及生命的毒副作用。

2.临床试验的治疗可能无效。

3.可能被分到对照组。这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案，不会延误患者的治疗。

所有人都能参加药物临床试验吗？

不是！

一般临床试验都有详细的入组标准和排除标准。这些标准涉及年龄、性别、疾病类型和分期、治疗历史和一些其他医学问题等。只有完全符合标准的人群，才可以参加该项临床试验。而这些标准是判断人们是否适合参加，来保障参与试验的受试者安全。

临床试验有监督管理吗？

临床试验是人类攻克疾病的必经之路，而试验风险和受益是并存的，为保障患者的权益和安全，国家制定了《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等一系列的法律法规、规范性文件、指导原则来监督、指导和管理临床试验，我们开展任何一项临床试验都必须遵守这些法律法规。在试验实施的过程中，还有国家、省/自治区药品监督管理部门的检查、药企的监查和稽查、医院临床试验管理部门的质量控制及医院伦理委员会的跟踪审查等，均是为了保证临床试验的规范执行，最大限度地保障患者的权益和安全。

临床试验 有你有我

临床试验的意义不仅仅在于帮助受试者得到治疗，它也是新药研发的关键环节，后续无数的患者也可能在新药上市后获益。从试验用药到常规治疗用药，这需要一个过程，受试者的参与，正是这个过程中最为重要的一环。

医药创新是医药人的使命，而受试者是助力新药研发的无名英雄，让我们向每一位临床试验参与者致以崇高的敬意！