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初次伦理审查申请受理1.申请伦理审查试验送审资料及要求：1.1按送审文件清单准备资料，封面要加盖申办单位公章。1.2主要研究者/申办方应准备下列文件（主要针对初次审查项目，其他审查详见相应的资料）：1.2.1 药物临床试验初次申请伦理审查时，应递交的文...[详细]
发表于：2019-05-15 15:15:51 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会结题审查申请书尊敬的伦理委员会主任委员，各位委员：我专业负责的 项目已经完成，特申请进行结题审查，望伦理委员会予以批准。临床研究批件及编号国家食品药品监督管理局批件号：组长单位批件号：临床研究项目名称 临...[详细]
发表于：2019-05-15 17:12:03 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会结 题 报 告 表项目名称：本临床药物临床试验研究原定的执行期限： 20__年__月__日至 20__年_ 月_ _日跟踪审查申请日期： 上次审查批准日期： 本研究机构伦理审查批件号： 上次审查批准有效期截止日： 项目管理员： ...[详细]
发表于：2019-05-15 17:10:16 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会跟踪审查报告表项目名称：本临床药物临床试验研究原定的执行期限： 年 月 日至 年___月__日跟踪审查申请日期： 上次审查批准日期：本研究机构伦理审查批件号： 上次审查批准有效期截止日：项目管理员：主要研究者姓名： 部门：电话：申...[详细]
发表于：2019-05-15 17:04:25 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会跟踪审查申请书尊敬的伦理委员会主任委员，各位委员：我专业负责的改进 项目申请进行□修正方案审查□不良事件审查□年度审查，望伦理委员会予以审查。临床研究批件及编号国家食品药品监督管理局批件号：组长单位批...[详细]
发表于：2019-05-15 16:52:55 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会伦理审查申请书尊敬的伦理委员会主任委员，各位委员：现就有关 注：请填写完整的研究方案名称 临床研究方案的伦理问题报告如下，请伦理委员会予以审查。一、伦理审查申请表临床研究批文国家食品药品监督管理局批件号： 组长单位批件号：...[详细]
发表于：2019-05-15 15:52:32 查阅全文 | 药物临床试验伦理委员会医院简介
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